医疗器械故障导致的伤害由谁担责？

在医疗器械故障致害的案件中，法律责任的界定主要遵循“不真正连带责任”的原则，具体分为以下两个层面：

1. 患者的求偿对象选择权

当医疗器械存在缺陷造成患者损害时，法律赋予受害者选择权。患者可以选择起诉医疗机构，也可以选择起诉医疗器械的生产者或销售者。这种设计旨在最大程度保护弱势方（患者）的权益，确保其能够及时获得救济，无需在诉讼初期就厘清复杂的生产流通环节责任。

2. 最终责任的归属与追偿机制

若归责于产品缺陷：如果经鉴定，损害是由医疗器械本身的质量缺陷（如设计缺陷、制造缺陷、警示说明缺陷）引起的，而非医务人员操作不当，那么最终责任应由生产者承担。如果患者选择向医疗机构索赔，医疗机构在赔偿后，依法享有向生产者或销售者追偿的权利。

若归责于医疗过错：如果医疗器械本身无质量问题，损害是由于医务人员违反诊疗规范、操作失误或维护不当导致的，则由医疗机构承担侵权责任，此时医疗机构无权向生产者追偿。

销售者的责任：如果缺陷是由销售者的过错（如储存不当导致变质）造成的，生产者在赔偿后可向销售者追偿；反之，若生产者承担责任，也可依据合同或法律规定向有过错的销售方追责。但在面对患者时，销售者与生产者往往也构成连带关系。确定“谁担责”的关键在于查明故障原因：是“产品本身不行”还是“人用错了”。前者主要由生产/销售端兜底，后者由医疗机构兜底。

【相关法条】

《民法典》第一千二百零三条

因产品存在缺陷造成他人损害的，被侵权人可以向产品的生产者请求赔偿，也可以向产品的销售者请求赔偿。

产品的销售者赔偿后，有权向生产者追偿。因销售者的过错使产品存在缺陷的，生产者赔偿后，有权向销售者追偿。

《民法典》第一千二百二十三条

因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构追偿。

《产品质量法》第四十三条

因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。

非法行医与正规执业差异多大？

1.主体资格的合法性差异（核心差异）

正规执业：行为人必须同时具备两个核心条件：一是通过国家统一考试取得《医师资格证书》；二是经注册取得《医师执业证书》，并在注册的执业地点、类别和范围内开展诊疗活动。医疗机构也需持有《医疗机构执业许可证》。

非法行医：行为人未取得医生执业资格（包括从未取得、被吊销后继续执业、或超出注册范围执业等情形），或者机构未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动。

2.法律责任的性质与后果差异

正规执业：主要承担民事责任（如医疗损害赔偿责任）和行政责任（如违反诊疗规范的警告、暂停执业）。只有在极个别严重违反注意义务导致严重后果时，才可能涉及医疗事故罪，但门槛极高。

非法行医：

行政责任：由卫生行政部门责令停止执业，没收违法所得及药品器械，并处以罚款。

刑事责任：一旦情节严重（如造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍，或多次非法行医等），即构成非法行医罪，面临有期徒刑、拘役或管制，并处罚金。若造成就诊人死亡或严重残疾，刑期将显著加重。

3.行为效力的差异

正规执业：形成的医患合同关系受法律保护，产生的病历资料具有法律效力。

非法行医：其行为自始违法，不受法律保护。患者有权要求退还费用并赔偿损失，且非法行医者无法通过正常的医疗责任保险进行风险分担。

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【相关法条】

1.《刑法》

第三百三十六条

未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。

2.《基本医疗卫生与健康促进法》

第九十九条

违反本法规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。

违反本法规定，非医师行医的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止非法执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得二倍以上十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。

3.《医师法》

第五十九条

违反本法规定，非医师行医的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止非法执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得二倍以上十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

医疗器械故障致害的责任承担并非单一指向某一方，而是一个基于“对外连带、对内追偿”的法律闭环。对于受害患者而言，建议优先固定证据（如封存故障器械、保留病历），并根据举证难度和赔偿执行能力，灵活选择向医疗机构或生产厂家主张权利。对于医疗机构而言，完善器械采购查验记录及日常维护日志，是后续行使追偿权、规避非自身过错风险的关键所在。